Представители компаний Regeneron, Sanofi заявили о том, что лекарственный препарат для лечения атопического дерматита успешно прошел заключительную стадию испытаний

Новости АД
* По утверждению разработчиков препарата, после применения нового препарата для лечения умеренной и тяжелой форм атопического дерматита в ходе двух последних клинических испытаний у пациентов почти или полностью исчезли повреждения кожи.


Представители компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi объявили сегодня о  том, что более одной трети пациентов увидели улучшение состояния уже в ходе испытаний, и более двух третей продемонстрировали значительное улучшение состояния на момент окончания испытаний.

Согласно данным Национальной ассоциации по борьбе с атопическим дерматитом более 30 миллионов людей могут иметь атопический дерматит, или, другими словами, экзему, — хронический зуд, красную сыпь, которая появляется в разных местах и выражается в разной степени дискомфорта.

Дупилумаб воздействует на сигнальные пути IL-4 и IL-13 в клетках, которые играют большую роль в появлении атопичесого дерматита.

В 2014 году благодаря своему лекарственному воздействию дупилумаб был назван Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США важным научным открытием, хотя данный препарат не прошел полную оценку безопасности или эффективности каким-либо регулирующим органом, представители двух фармацевтических компаний заявили, что результаты нового испытания являются важным показателем потенциала данного препарата.

►Читатйте также: Обзор эффективности антигистаминных препаратов для облегчения зуда при атопическом дерматите на основе фактических данных

"В США не существует утвержденной системной терапии для людей с умеренной и тяжелой формой атопического дерматита, делающей акцент на четкой неудовлетворенной потребности", сделал заявление в пресс-релизе д-р Элиас Зерхауни, президент по глобальным исследованиям и разработкам компании Sanofi. "Данные результаты могут дать новую надежду пациентам с атопическим дерматитом, большинство из которых страдают в течение многих лет".

Как проходили исследования? 


Для участия в испытаниях LIBERTY AD SOLO 1 и SOLO 2 исследователи привлекли 1379 взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой атопического дерматита, состояние которых не поддавалось контролю лекарственными средствами местного действия, либо если пациенты не могли их использовать по другим медицинским причинам. В двух идентичных испытаниях пациенты получали либо 300 мг дупилумаба один раз в неделю, 300 мг дупилумаба два раза в неделю, первоначальную дозу дупилумаба в объеме 600 мг, а затем плацебо в течение остальной части испытания, либо плацебо в течение всей продолжительности испытания.

В испытании SOLO 1, у 37 процентов пациентов, получавших еженедельные инъекции, и у 38 процентов пациентов, получавших инъекции через каждые две недели, было обнаружено полное или почти полное исчезновение повреждений кожи. Только 10 процентов пациентов, получавших плацебо, заметили такой эффект. В целом, 72 процента пациентов в группе, получавшей еженедельные инъекции, обнаружили некоторое улучшение, и 72 процента пациентов, получавших инъекции каждые две недели, заметили некоторое улучшение, в то время как только у 38 процентов пациентов в группе плацебо наблюдалось улучшение.

►Читатйте также: Детский атопический дерматит, связанный с центральным ожирением, высоким АД (артериальным давлением)

Аналогично этому, в испытании SOLO 2, у 36 процентов пациентов, получавших еженедельные инъекции, и у 36 процентов пациентов, получавших инъекции через каждые две недели, было обнаружено полное или почти полное исчезновение повреждений кожи, в то время как только 8,5 процентов пациентов, получавших плацебо, заметили такой эффект. Шестьдесят девять процентов пациентов в данном исследовании, получавших еженедельные инъекции, заметили некоторое улучшение, в то время как у 67 процентов пациентов, получавших инъекции каждые две недели, было отмечено улучшение и только у 31 процента пациентов в группе плацебо были заметны улучшения.

Зерхауни заявил, что компания планирует представить подробные результаты испытаний в ближайшем будущем, и подаст заявку на рассмотрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в конце этого года.

Читать далее...
Комментарии (0)

Нет комментариев. Ваш будет первым!

Новые статьи

Как выглядит стригущий лишай у человека - диагностика и фото
1 апреля 2017 0 комментариев
Как выглядит отрубевидный (разноцветный) лишай у человека —...
31 марта 2017 0 комментариев
Признаки и диагностика красного плоского лишая у человека
30 марта 2017 0 комментариев
Что такое отрубевидный лишай у человека? Признаки и диагностика
27 марта 2017 0 комментариев
Особенности течения и лечения розового лишая (Жибера) у ребенка
22 марта 2017 0 комментариев
Что такое опоясывающий лишай у человека? Признаки и диагностика
19 марта 2017 0 комментариев
Что нам известно о красном плоском лишае в полости рта?
8 марта 2017 0 комментариев
Чем и как лечить отрубевидный лишай у человека
6 марта 2017 0 комментариев
Чем и как лечить опоясывающий лишай (опоясывающий герпес) у человека
2 марта 2017 0 комментариев
Чем и как лечить красный плоский лишай у человека и ребенка
25 февраля 2017 0 комментариев
Названия мазей от лишая у человека. Современное лечение
21 февраля 2017 0 комментариев
Что делать, появился лишай при беременности
13 февраля 2017 0 комментариев
Мази для лечения розового лишая (Жибера)
11 февраля 2017 0 комментариев
Что такое розовый лишай Жибера?
11 февраля 2017 0 комментариев
Признаки и симптомы стригущего лишая и методы лечения
8 февраля 2017 0 комментариев
Как выглядит розовый лишай Жибера у человека — диагностика и фото
5 февраля 2017 0 комментариев
Как определить и как лечить стригущий лишай у ребенка?
5 февраля 2017 0 комментариев
О том как распознать и как лечить псориаз на ногах.
29 января 2017 0 комментариев
Как применять березовый деготь при псориазе
27 января 2017 0 комментариев
Лечение псориаза салициловой мазью
22 января 2017 0 комментариев
Санатории для лечения псориаза
22 января 2017 0 комментариев
Лечение солидолом псориаза
15 января 2017 0 комментариев
Какие таблетки при псориазе назначают врачи?
14 января 2017 0 комментариев
Пищевая сода при псориазе
14 января 2017 0 комментариев
Псориаз на локтях: начальная стадия, фото и лечение
24 декабря 2016 0 комментариев
Пустулезный или экссудативный псориаз
24 декабря 2016 0 комментариев
Что такое каплевидный псориаз и как его лечить
23 декабря 2016 0 комментариев
Какие витамины от псориаза назначают врачи?
21 декабря 2016 0 комментариев
Лечение псориаза у детей (ребенка), как и чем лечить
18 декабря 2016 0 комментариев
Что такое вульгарный псориаз и как его лечить
18 декабря 2016 0 комментариев
Как выглядит детский псориаз?
17 декабря 2016 0 комментариев
Псориаз и армия. Чего ожидать от врачебной комиссии
17 декабря 2016 0 комментариев

Новые комментарии

Банита 12 апреля 2017 в 16:33
Спасибо, статья хорошая
Все комментарии